Réalisations
Banc de contrôle optique pour le test final d'un device médical
Banc optique pour le contrôle d'anneaux gastriques
qmt a réalisé un banc de test pour le contrôle fonctionnel complet en fin de production d'anneaux gastriques.
Cet équipement est installé en salle blanche et intégré en fin du processus de fabrication du device. Il permet le contrôle du device et la mesure des différentes fonctions afin de garantir que le produit est conforme aux exigences.
La réalisation de ce système a nécessité un large savoir-faire dans les domaines du logiciel, de l'optique et de la mécatronique
- Installation dans une salle propre sous flux laminaire d’air (classe ISO 5)
- Système complètement intégré avec l'informatique, la commande du device et le contrôle optique dans un volume limité à 400x400x900mm (LxPxH)
- Documentations et qualifications médicales
Ce projet a été réalisé dans le cadre du programme qmtm4u de réalisation de système sur mesure selon le cahier des charges du client.
L'équipement intègre les mesures et contrôles suivants :
- Diamètre intérieur de l'anneau (mesures multiples pour caractériser la fonction d'évolution diamètre en fonction de la consigne)
- Lecture du numéro de l'implant (OCR)
Le logiciel est installé directement dans l'équipement avec une interface utilisateur très simple et intuitive
- Calibration du système
- Gestion de la séquence avec guidage de l'opérateur
- Cycle de mesure incluant la commande du device
- Définition de la conformité du produit
- Impression d'une étiquette de résultat
L'ensemble des composants est intégré dans l'équipement qui est en acier inoxydable avec des finitions qui permettent un nettoyage régulier.
- Deux caméras et 3 éclairages
- Le contrôleur du device
- Un ordinateur industriel avec écran tactile
- Une imprimante pour les étiquettes
Un soin particulier a été porté aux soudures pour garantir l'absence de cavité ou protubérance.
L'équipement a été qualifié selon les standards médicaux (FMEA, IQ, OQ, PQ). Le logiciel a été développé et validé pour répondre aux exigences médicales.
